南京洁净称量罩生产厂家

时间:2020年09月26日 来源:

苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有专利20项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询!


称量间主要用于药品的称量和分装。南京洁净称量罩生产厂家

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称量罩安装完成后,需要进行性能测试和运行调试,确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。江苏洁净称量间什么原理称量罩配有发尘口和测试口,用于高效过滤器的检漏。

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称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:

1. 签名表

所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。

2. 目的

称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。

3. 范围

本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩,设备编号:___________

4. 职责

(1)供方职责

方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。

(2)需方职责

审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。


称量罩购买时有哪些需要注意的呢?称量罩是制药厂和实验室的常用设备,提供微负压的工作环境,防止交叉污染,实现隔离防护。在购买称量罩时,你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求,过滤器效率选择,安装位置的平面图,以及内部工作空间的需求,便于设计师出图和合理规划尺寸便于安装和维护,如果使用场景需要具备防爆功能也一并提出,凯尔森可以0提供防爆防腐的称量罩机型。称量罩的控制方式通常为触摸屏,可以实现自动化操作,如自动称量、自动存储、自动打印等功能,避免人为记录的误差。称量台配置了玻璃视窗和操作防护手套。

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称量罩与层流罩的工作原理不同,称量罩顶部风机抽取洁净空气,经过高效过滤器净化后,经匀流膜扩散送入称量罩工作区域内,将内部空气净化后经过回风面板,一部分回流至风机箱,另一部分排到称量罩外部,以此维持称量罩内部的负压环境。层流罩顶部风机从洁净室内吸取空气,经过高效过滤器净化后,经匀流膜均流垂直送入层流罩下方区域,将层流罩内部被污染的空气压缩至底部,排到洁净室内,层流罩没有回风系统,直接排到洁净室内,层流罩的进风口在顶部,要求高的场所还会在进风口处加装初效过滤器进行进风过滤。


苏州称量罩生产厂家有哪些?制药负压称量间什么原理

负压称量罩烟雾实验。南京洁净称量罩生产厂家

称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制,包括一些线路电气等,所以在安装过程中有更多需要注意的事项,如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意:

称量罩是在室内使用,请勿安装在室外;

请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构,安装部位要求平整;

本身不能在倾斜状态下安装,否则会造成变形等故障;

本设备禁止用在恶劣的环境下,如:高温、高湿、多尘、油雾等;

不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用;

称量罩可以连续使用达24小时,但是不能连续满负荷使用,避免影响设备寿命;

禁止用水清洗本设备,以免损坏涉笔电器元件,可以用酒精及**清洁剂对称量罩进行定期清洁;

当设备出现异常时,请及时关机并联系专业人员予以解决方案。


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