南京PPH洁净管道定制
洁净管道材质选择:为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能,制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。①一般AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为;②焊接特性—非常适合手工和自动焊接(轨道焊接);③容易成型和处理;④抗腐蚀性能好;⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。管径的确定:取决于流量要求。流量一般为生产任务所决定,所以关键在于选择合适的流速。若流速选得太大,管径虽然可以减小,但流体流过管道的阻力增大,消耗的动力就大,操作费随之增加;反之,流速选得太小,操作费可以相应减小,但管径增大,管路的基建费随之增加。所以当流体以大流量在长距离的管路中输送时,需根据具体情况在操作费与基建费之间通过经济权衡来确定适宜的流速。洁净管道焊缝要确保外观符合标准。南京PPH洁净管道定制
洁净管道在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时,全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度,特别是洁净度级别高时,初投资和运行费用都很高,洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。南京制药用洁净管道定制在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求。
GMP洁净管道设计原则:导管可放净。在安装导管系统的时候,要保证在维修和清洗的时候能完全的放净。管道的仪表、组件和坡度要能自放净,同时对系统的较低点也要考虑到放净,比如说放净伐、卡箍等。在设置管道坡度时,较好设置为2%,而对于比较长的管道,坡度可设为1%,而设置5%的坡度,只有在发生特殊情况时才可以这么做。管道的坡向排放点坡度要大于5%。在设计或安装罐或是其他的工艺设备、组件、仪表时,也要一定要满足可放净这个要求。隔膜阀的排空角度。当在水平管道上安装隔膜阀时,所生产制造的厂家不同、公称直径不同、标准不同,那么较后隔膜阀的排空角度也就不一样。所以在进行设计时,要考虑到隔膜阀的排空角对空间所产生的影响。
GMP洁净管道设计:不管是进行任何洁净管道施工,都要先确认好施工图纸,同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究,所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时,要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微生物,输送管与贮罐的材料要耐腐蚀、无毒,并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。洁净管道的设计需要根据管内介质合理选择管材。
洁净管道连接密封部件选择:垫片作为洁净管道的重要连接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM和硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境,因此被更多地用于温度较低的系统,而在高温系统,尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片,而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时,尤其要注意这个问题。如果别无选择的话,一定要特别注意使用时间。根据经验,EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。洁净管道是一种净化处理方式,用于与室内空气环境隔绝的管道中。南京制药用洁净管道定制
药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道安装。南京PPH洁净管道定制
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