南京专业洁净管道

时间:2022年12月28日 来源:

洁净管道在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时,全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度,特别是洁净度级别高时,初投资与运行费用都很高,洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。洁净管道的表面应光洁、平整。南京专业洁净管道

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洁净管道施工准备注意事项:特别注意的是,洁净厂房内高纯气体管道的预制场所,其洁净要求应与管道安装场所的洁净度要求一致,否则将很难控制所预制的管道不受污染,因此预制房的搭建是不容忽视的。管道可能安装在不同洁净等级的房间,应按安装场所的较高洁净等级的要求来搭建预制房。预制房应尽可能在厂房暂不使用的房间内搭设,用防静电厚塑料膜围护,采用FFU或高效过滤器及低压风机用风管连通(要有调节阀,以获得必要的室内正压),完成上送风、下侧四周排风的空调系统,同时室内要有充足的照明。南京专业洁净管道在洁净管道的安装流程中,各个工序均需严格按洁净室的规范要求来施工。

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洁净管道的连接方式:在洁净管道中,管道的连接方式非常重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接:这种连接形式普遍的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4吋以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。

洁净管道安装工程如下:洁净管道由于注射用水系统的特殊性,其连接不只尽量要求采用焊接连接,而且是全自动的惰性气体保护的轨道焊接,同时由于在技术夹层高度有限,夹层内风管等各种管线又错综复杂、焊接设备难以施展身手的情况下,首先要求各焊接处有一定的焊接空间;或者设计时注射用水管道区域周围尽量不要平行布置其他管线。安装结束后、系统试压前,应保持管道内的干燥,避免管道内壁被现场产生的各种微粒所污染,而洁净管道中的亚铁性颗粒如果在管道内遇到水分,很快会产生不易察觉的腐蚀。洁净管道可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。

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GMP洁净管道设计原则:1.表面的光洁度。管道与介质所接触的表面一定要平整,而且还要容易清洁,这样能减少产生污物与细菌,介质与管件、管道、仪表的接触面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋与死角。对于管道里的死角,必须要彻底的清楚,这样能够减少细菌的产生,同时也避免了污染产品、在设计管道的时候,要尽量避免液袋,如果避免不了的时候也要尽量的减少。可接受的准则:在主管外表面所量出支管的长度,其支管外径一定要≤3倍。3.排放距离。根据有关要求,放净管道在连接到地沟的时候要有足够的尺寸,而且与地面也要有一定的距离,或者是安装机械装置,这样就能预防废水出现反虹吸这样的问题。洁净管道一般普遍应用于制药行业。南京专业洁净管道

实验室洁净管道也就是气体管道。南京专业洁净管道

洁净管道的阀门选型及安装角度:在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能,也就是要保证一定阀门安装角度。洁净管道的管道粗糙度。管道内部的粗糙度在制药用不锈管道中也扮演着非常重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高,很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为细菌的栖息地,严重的话,可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制药用水。其次,不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在,氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会有效加速不锈钢的腐蚀,降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中,需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制药用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。南京专业洁净管道

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