南京洁净管道厂家
生物医药洁净管道系统设计:①GMP:符合GMP规范;②FDA:美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤:①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量与峰值流量;②由平均流量与峰值流量计算出管道的基本尺寸,并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根据用户工艺的需要适当选择材料(管道、阀门、水泵等);④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牵涉工程质量,它要比管道的光洁度还要影响工程质量,所以应以足够重视;同时,这也与投资预算有直接关系,一般来讲,采用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连接节省30%左右;⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等);⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。洁净管道的特点是易清洗和消毒。南京洁净管道厂家
洁净管道焊接过程须严格焊接质量控制,尤其关注不能自动焊接的焊缝,需要严格详细的质量确认。焊接作业完成后,进行100%自检与互检,对发现问题的焊口必须及时进行返修。内窥镜检查依要求进行,自动焊不低于20%,手工焊口100%全检。焊缝要确保外观符合标准,焊缝均匀、成型好,宽度一致,内外表面光滑无缺陷,无凹陷、无裂缝等等。洁净管道焊接工程完成后,根据需要开展试压或密闭性测试,可用纯水、蒸馏水或干燥压缩空气、氮气等净化气体作水压气压试验,试验压力按规范规定执行。试压介质的选用,应结合现场条件,考虑工件安全性,以对管路不造成污染为原则。无锡制药用洁净管道洁净管道的设计要避免流速过高导致管道阻力增加导致的运行费用增加。
不锈钢洁净管道用于输送半导体业中高纯或超纯洁净气体,及生物制药产业中洁净管道(各种水)。不锈钢管道系统的表面处理方式:AP:即酸洗钝化,管道内表面经过酸洗钝化、清洗,不会提高表面粗糙度,但可去除表面残存的颗粒与油脂,降低能量水平,但不会减少介层数量。BA:即光亮退火,在加氢或真空状态高温处理,一方面消除内部应力,另一方面在管道表面形成一层钝化膜,以改善形态结构,减少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即电化抛光,通过电化学抛光,可以极大地提高表面形态及结构,使表层实际面积得到较大程度的减少。表面是一层封闭的、厚厚的氧化铬膜,能量接近合金的正常水平,同时介质数量也会降为较少。微电子、光电子与生物制约等行业对传输敏感或腐蚀性介质的高纯、洁净管道系统一般都采用BA、EP产品。
洁净管道在安装时的注意事项:(1)当风管与风机连接时,应在进出风口处加软接头,其软接头的断面尺寸应与风机进出风口一致。软管接头一般可采用帆布、人造革等材料,软管长度不宜小于200,松紧度应适宜,柔性软管可缓冲风机的振动。(2)当风道与除尘设备、加热设备等连接前,应待设备安装完毕后,按实际测绘的图纸进行预制与安装。(3)风道安装时,进、出风日宜在风道预制时开出洞口,如需在安装完毕的风道上现开风口,洁净管道安装接口处应严密。(4)当输送含凝结水或含湿量较大的气体时,其水平管道宜设有坡度,并在低点处接排水管。洁净管道安装安装时风道底部不宜出现纵向接缝,对底部有接缝处应进行密封处理。(5)对输送易燃、易爆气体的钢板风道,在风道连接法兰处应安装跨接线,并与静电接地网连接。洁净管道的内窥镜检查依要求进行,自动焊不低于20%。
根据GMP要求,在进行洁净管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。因此,洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后,应进行管路试压,试验压力一般取管道工作压力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同,如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压,又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度,使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应,不污染介质,以保证产品质量,必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。由于洁净室的洁净度及水质的要求,对管道的安装质量要求很高。常州正规洁净管道厂家
洁净管道焊缝要确保内外表面光滑无缺陷、无凹陷、无裂缝等等。南京洁净管道厂家
药厂洁净管道系统分类:制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道与制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点,因此从药厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。南京洁净管道厂家
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