江苏莱蒙仪器科技有限公司

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四川便携式蒸汽取样器厂家

时间:2024年12月21日 来源:江苏莱蒙仪器科技有限公司

面对制药企业蒸汽系统复杂的布局和多样化的取样点位,传统的取样方式往往存在操作繁琐、耗时较长、易污染等问题,难以满足高效、安全、卫生的生产需求。此时,莱蒙仪器凭借其深厚的行业理解和创新技术,推出的INFINITYHEPSSHipro纯风冷取样器,以其独特的卡箍快接设计,为制药企业带来了更好的取样体验。INFINITYHEPSSHipro取样器以卡箍快接设计连接蒸汽。这种设计实现了取样器与蒸汽系统之间的快速、安全、可靠的连接。操作人员无需复杂的工具或繁琐的步骤,通过简单操作,即可轻松完成取样器的安装与拆卸,极大地缩短了取样过程的时间,提高了工作效率。Infinity Hepss-B蒸汽取样器在中蒸汽取样中的高效工作原理提供了一种节省时间和资源的方案。四川便携式蒸汽取样器厂家

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为了进一步提升取样过程的卫生标准,INFINITYHEPSSHipro蒸汽取样器还配备了智能排空和自动灭菌功能。智能排空系统能够在取样结束后自动将管路内的残留冷凝水排出,避免长时间滞留导致的细菌滋生。而自动灭菌功能则利用先进的灭菌技术,如蒸汽灭菌或化学灭菌,对内部管路进行彻底消毒,确保下一次取样前管路处于无菌状态。

在取样环节,INFINITYHEPSSHipro蒸汽取样器同样注重细节与品质。它配备了一次性预灭菌取样袋,这些取样袋在生产过程中已经过严格的灭菌处理,并在无菌条件下进行包装,确保在取样过程中不会引入任何外部污染源。使用一次性取样袋不仅简化了取样流程,还避免了传统取样方式中可能存在的交叉污染风险,为冷凝水样品的后续分析提供了可靠的保障。 山东莱蒙蒸汽取样器原理药典标准对中蒸汽取样检测提出了严格的要求,Infinity Hepss-B实现您的所有标准。

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莱蒙仪器作为行业内的佼佼者,其生产的取样器在蒸汽检测领域展现出了优良稳定的性能。特别是该取样器具备的高效采样能力,每分钟可达260ml,这一速度在同类产品中极为突出。高效的采样能力意味着在更短的时间内可以获取更多的蒸汽样本,从而为后续的实验室分析提供更丰富、更准确的数据支持。这对于制药企业而言,无疑是一个巨大的优势,因为它可以帮助企业更快地完成蒸汽检测工作,缩短生产周期,提高生产效率。

此外,莱蒙仪器的取样器在设计上还充分考虑了操作便捷性和安全性。设备采用人性化设计,操作简单易上手,减少了操作人员因误操作导致的取样失败或设备损坏的风险。同时,取样器还配备了F0计算程序和故障自检功能,确保在取样过程中人员和设备的安全。这些特点使得莱蒙仪器的取样器在制药企业的蒸汽检测工作中得到了广泛应用和高度评价。

在实际操作过程中,蒸汽检测并不是一个孤立存在的环节。它需要与制药工艺的其他环节紧密配合,形成一个完整的质量保障体系。例如,在制药设备的清洗和消毒过程中,我们需要使用高质量的蒸汽来确保设备的清洁度和卫生状况。这时,蒸汽检测就显得尤为重要。只有通过检测确认蒸汽的质量符合要求后,我们才能放心地使用它进行设备的清洗和消毒工作。否则,如果使用了质量不合格的蒸汽,就很可能导致设备清洗不彻底或消毒不彻底,从而为后续的生产过程埋下隐患。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽取样中,Infinity Hepss-B蒸汽取样器的小巧设计使得其能够灵活适应各类生产现场。

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根据USP43NF38和中国GMP指南等文件,纯蒸汽需取冷凝后样品,按注射用水标准进行质量检测,那么如何选择一款合适的取样设备?1.我们需要取样设备表面及管路是什么材质的?设备表面需满足1)化学耐受性好,设备要进入洁净区,不能造成污染2)质量轻,便于在点位之间携带。蒸汽接触管路材质需满足:1)需要耐受高温蒸汽反复灭菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假阳性。2.我们如何看待采样速率?一看我们每次的采样量,二看取样设备的采样效率会不会随着采样时间衰减。在保证不会有大的衰减情况下,采样效率越高越好。Infinity Hepss-B纯蒸汽取样器采用纯风冷原理,相比传统水冷取样,无需额外水源。广东纯风冷纯蒸汽取样器原理

Infinity Hepss-B的取样效率不衰减,符合药典对取样设备长时间连续工作的要求,确保蒸汽质量的持续监测。四川便携式蒸汽取样器厂家

蒸汽检测在制药企业遵守法律法规方面发挥着重要作用。药品生产是一个高度受监管的行业,各国都制定了严格的药品生产规范和质量标准。其中,良好生产规范(GMP)是国际通行的药品生产质量管理体系,它要求制药企业在生产过程中实行严格的质量控制和管理。蒸汽检测作为生产环境监控的重要手段之一,能够帮助制药企业符合GMP等法规要求,确保生产环境和工艺过程达到法规标准。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。四川便携式蒸汽取样器厂家

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