江苏第三方消毒产品检测服务内容
消毒产品检测:消毒产品卫生质量保证体系要求企业应当建立完善产品生产的卫生质量保证体系,产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求,应当建立自检制度,具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计算器具应按要求定期检定,记录备查。档案资料管理要求产品质量检测记录及报告应当完整,不得随意涂改,生产过程的各项原始记录应当妥善保存,保存期限为该产品的失效日期后三个月。从业人员卫生要求直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得健康体检合格证明后方可上岗。消毒产品检测第三方检测。江苏第三方消毒产品检测服务内容
消毒产品在上市之前都需要委托第三方检测机构进行安全检测评价,这主要出于对消毒产品卫生质量安全的考,同时也是国家卫生监督部门的要求。消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。在我国消毒产品主要分为***类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前,上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时,也需要进行消毒产品检测评价。怎么做消毒产品检测参考价格消毒产品检测规范要求。
消毒产品检测理化实验项目:有效成分含量测定常见的化学消毒剂有效成分有乙醇,有效碘,有效氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亚甲基双胍,苯扎氯铵/苯扎溴铵,过氧化氢/过氧乙酸、对氯间二甲苯酚,苄索氯铵,三氯生等。植物消毒剂和用其提取物制造的消毒剂可不测定有效成分。稳定性实验一切消毒剂均应进行稳定性测验,选用加快实验法,也可选用室温留样法。以化学成分为主的消毒剂,用化学法进行稳定性实验;以植物为主要有效成分的消毒剂,用微生物法进行稳定性实验;以化学成分和植物为有效成分的消毒剂,一起用化学法和微生物法进行稳定性实验。pH值一切消毒剂需测定消毒剂原液的pH值,固体消毒剂应测定比较高运用浓度的pH值。关于需调节pH后运用的消毒剂则应在pH调节剂参加前后分别测定pH值。铅汞砷测定消毒目标为手、皮肤、黏膜、食饮具、瓜果蔬菜等的消毒产品,需测验此项目。金属腐蚀性标签说明书未标示不得用于金属物品消毒的消毒剂,应进行金属腐蚀性实验,主要是医疗器械消毒剂和物表消毒剂。
消毒产品检测中消毒剂和抗、抑菌制剂成分限量要求皮肤、粘膜消毒剂和抗、抑菌制剂中部分成分比较高限量值应符合以下要求:皮肤消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚应为2.00%(W/V);苯扎溴铵或苯扎氯铵应为0.50%(W/V);戊二醛应为0.10%(W/V);粘膜消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为0.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚为0.35%(W/V);苯扎溴铵或苯扎氯铵为0.20%(W/V);戊二醛应为0.10%(W/V)。消毒产品检测的专业机构。
消毒产品检测消毒液质量监测标准操作规程:适用范围监测消毒液(含氯消毒液、碘制剂、过氧乙酸、戊二醛等)的有效浓度和染菌量情况。监测时机新配制(购进)的消毒液或使用中的消毒液。基本方法:学指示法:使用试纸测试消毒液的浓度;琼脂倾注法:实验室检测消毒液的染菌量。基本试剂:对于醇类与酚类消毒剂,稀释液用普通营养肉汤即可;对于含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物消毒剂,需在肉汤中加入0.1%硫代硫酸钠;对于洗必泰、季铵盐类消毒剂,需在肉汤中加入3%(W/V)吐温80和0.3%卵磷脂;对于醛类消毒剂,需在肉汤中加入0.3%甘氨酸;对于含有表面活性剂的各种复方消毒剂,需在肉汤中加入3%(W/V)吐温80,以中和被检样液的残效作用。哪些机构可以做消毒产品检测?江苏第三方消毒产品检测服务内容
消毒产品检测包含哪些?江苏第三方消毒产品检测服务内容
消毒产品检测中硫代硫酸钠溶液的标定:用25毫升移液管吸取0.1000mol/L重铬酸钾标准溶液三份,分别置于250毫升碘量瓶中,加入5毫升6N盐酸、5毫升20%KI,摇匀后在暗处放置约5min,待反应完全,用100毫升水稀释。用硫代硫酸钠溶液滴定至溶液由棕色到绿黄色,加入2毫升0.5%淀粉指示剂,继续滴定至溶液由蓝色至亮绿色即为终点。根据消耗的硫代硫酸钠溶液的毫升数计算其浓度。(低浓度的溶液标定类似)有效氯含量的测定:取10毫升待测消毒溶液,置于250毫升碘量瓶中,加入2mol/L硫酸10毫升,10%碘化钾溶液10毫升,此时溶液出现棕色。盖上盖并振摇混匀后加蒸馏水数滴于碘量瓶盖缘,在暗处放置约5min。打开盖,让盖缘蒸馏水流入瓶内。用硫代硫酸钠溶液(装于25毫升棕色滴定管中)滴定游离碘,边滴边摇匀,待溶液呈浅棕黄色时,加入10滴0.5%淀粉指示剂,溶液立即变蓝色,继续滴定至溶液由蓝色至无色即为终点。记录消耗的硫代硫酸钠溶液的毫升数(V,ml)。江苏第三方消毒产品检测服务内容
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