浙江如何做消毒产品检测方案

时间:2024年06月09日 来源:

消毒产品检测评价报告:评价报告包括基本情况和评价资料两部分,卫生安全评价报告在全国范围内有效。***类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。***类、第二类消毒产品***上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告按照所在地省级卫生计生行政部门要求进行备案(备案凭证取消)。卫生安全评价内容:包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。消毒产品检测的联系电话?浙江如何做消毒产品检测方案

浙江如何做消毒产品检测方案,消毒产品检测

消毒产品检测中消毒产品生产企业应符合以下要求:生产布局要求:生产布局必须符合生产工艺流程,厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风,防尘,防鼠,防虫等设施,储物存放保持干燥、清洁、整齐,应当符合产品相应的保存要求。卫生用品应当离地、离墙存放不小于10厘米,离顶不小于50厘米。待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度,并记录备查。常州如何做消毒产品检测供应商家消毒产品检测的方法。

浙江如何做消毒产品检测方案,消毒产品检测

消毒产品检测消毒液质量监测标准操作规程:适用范围监测消毒液(含氯消毒液、碘制剂、过氧乙酸、戊二醛等)的有效浓度和染菌量情况。监测时机新配制(购进)的消毒液或使用中的消毒液。基本方法:学指示法:使用试纸测试消毒液的浓度;琼脂倾注法:实验室检测消毒液的染菌量。基本试剂:对于醇类与酚类消毒剂,稀释液用普通营养肉汤即可;对于含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物消毒剂,需在肉汤中加入0.1%硫代硫酸钠;对于洗必泰、季铵盐类消毒剂,需在肉汤中加入3%(W/V)吐温80和0.3%卵磷脂;对于醛类消毒剂,需在肉汤中加入0.3%甘氨酸;对于含有表面活性剂的各种复方消毒剂,需在肉汤中加入3%(W/V)吐温80,以中和被检样液的残效作用。

消毒产品检测卫生许可的监督检查:一类、第二类消毒产品卫生许可的监督检查。***类、第二类消毒产品应重点检查其卫生许可批件是否在有效期内,是否有有效的生产企业卫生许可证,包括生产企业和(或)实际生产企业的地址是否与产品批件、企业卫生许可证上注明的一致。是否具有完整有效的《卫生安全评价报告》。注:《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》(国卫监督发(2015)90号)规定:进一步简化程序,方便企业,取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。省级卫生计生行政部门要正确认识备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。对备案资料齐全的要按规定备案。各级各类医疗卫生机构和经营企业在购进和使用一类、第二类消毒产品时,不应再要求产品责任单位提供卫生安全评价报告备案凭证。消毒产品检测具体做哪些项目?

浙江如何做消毒产品检测方案,消毒产品检测

消毒产品检测产品投放市场前的要求每批产品投放市场前,生产企业应按《消毒管理办法》第十九条、《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条的规定进行卫生质量检验,合格后方可出厂。不同消毒产品卫生质量出厂检验项目应符合以下要求:消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测;无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学、生物指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。消毒产品检测的要求。常州如何做消毒产品检测供应商家

消毒产品检测包括哪些项目?浙江如何做消毒产品检测方案

消毒产品检测公司消毒产品种类是非常多的,对于消毒产品检测,我们需要根据检测项目及标准做好消毒产品检测备案,中科检测了解到,生产企业应根据产品特点对消毒产品卫生质量检验,不同产品出厂检验项目应符合下列要求:消毒器械生产企业应对每个消毒产品杀菌因子强度进行检测;无特定杀菌因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学(生物)指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。浙江如何做消毒产品检测方案

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责