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PFMEA是不断更新的，是动态的。要求在产品开发/过程开发或生产制造过程中对PFMEA进行不断的更新和处理，无论是以往的历史经验或是可能发生的缺陷都应体现在在进行PFMEA时一定要对缺陷及其风险进行客观地与实际相符的评定,不能擅自推断,造成PFMEA缺乏准确性。PFMEA不是表面的东西，是小组成员集体的努力,应该包括但不局限于设计、制造、质量、服务等部门。PFMEA是一种有目的的方法，可以通过这种方法及早发现缺陷，对缺陷的其风险进行评估，然后制定避免这些缺陷的对策。FMEDA需要以风险管理和控制为重点，以提高企业的可持续发展能力为目标。南京FMEDA操作便捷

ISA-84.01还开创了“安全生命周期”的概念，这是一个系统的设计过程，从概念过程设计开始，到SIS退役结束。安全生命周期图的简化版本如图1-2所示。ISA-84.01-1996标准已被更新的ANSI/ISA-84.00.01-2004（IEC61511Mod）[6]所取代。该标准几乎与全球使用的IEC61511[7]标准逐字逐句地相同，除了为涵盖现有安装而添加的条款。该标准是涵盖各行各业的国际功能安全标准系列的一部分。整个系列标准基于IEC61508[8]标准，该标准是非行业特定的，可用作整个系列的参考或“伞状”标准。许多人认为这一系列标准对可靠性工程领域的影响超过任何其他标准。FMEDA产品质量管理技巧FMEDA需要对元器件的失效模式和影响进行风险评估和风险管理。

计算诊断覆盖率，根据识别得到的硬件单元实施的安全机制，确定诊断覆盖率数值，在ISO 26262-5:2018附录D中，提供了硬件系统不同组件，包括传感器，连接器，模拟输入输出，控制单元等常见的安全机制以及对应的诊断覆盖率。一般安全机制诊断覆盖率可以根据相应的公式进行计算，但过程相对比较复杂，所以多采取保守估算方式。对于给定要素的典型安全机制的有效性，ISO 26262-5:2018附录D按照它们对所列举的故障覆盖能力进行了分类，分别为低、中或高诊断覆盖率。这些低、中或高的诊断覆盖率被分别定义为60%、90%或99%的典型覆盖水平。

大约在2003年左右，这个领域里的重要工业**们一致同意，决定把初始的"安全失效"加入"无影响"，但排除"不是一部分"做为安全失效的新定义。结果是：在新定义的安全失效中，"无影响"失效用在计算SFF的安全失效部分，"不是一部分"失效率不包括在相关的安全计算中。FMEDA结果报告开始大量出版，用于附加失效率的类型。这个变化的结果是FMEDA报告总体失效率，表示了所有部件的总的失效率，甚至有些失效率不会导致在产品级可以观察得到的失效。在产品级可看到的失效率是可预计的，用整体失效率减去无影响失效率，因为无影响失效在多数情况下，在单独部件的完整参数测试时就能找到。FMEDA可以帮助制造商评估元器件的可靠性和安全性，提高产品的质量和可靠性。

在这个应用中，电阻值的漂移没有影响产品的功能。因此，这种失效模式被称为"无影响"模式，因为，虽然部件是所需功能的一部分，这种特定失效模式没有影响到所需的功能。如果这个电阻失效开路，就会影响到产品的功能。所以，部件的所有失效模式都不能被忽略。有些部件的目的是用于人机界面的显示和辅助功能，它们不是产品中的功能电路的一部分，而是在应用中需要的。比如一个电阻可以用于设置一个电流水平，当进行通信时，使一个显示LED灯点亮，因此在通信处于启动状态时，我们就能够看到灯亮。如果这个电阻失效，那么在通信进行时，这个LED灯就不会亮起，但它不会影响这个产品的正常工作。事实上，这个电阻的任何失效模式看起来都不会影响这个产品的功能和性能。这类部件被称为"不是一部分"，因为它们不执行所需功能的一部分。FMEDA需要建立有效的改进和创新机制，推动持续改进和创新发展。南京FMEDA操作便捷

FMEDA需要考虑元器件的故障诊断能力和可靠性预测能力。南京FMEDA操作便捷

FMEDA 失效模式影响和诊断分析，FMEDA 在功能安全工作中起到很重要的作用，它对功能安全产品的失效其风险、是否可诊断进行定性分析，同时也为平均失效概率和安全完整性等级的计算提供了有效的数据支撑。FMEDA 在FMEA基础上增加了两部分信息：（1） 对所有要分析的部件给出定量的失效数据；（2）系统或子系统通过自动在线诊断发现失效的能力。FMEA 是在产品设计阶段或过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件或者对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。南京FMEDA操作便捷